轩竹生物科技股份有限公司于2月21日更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，关于产品开发策略，关于产品管线，关于CS集团等。
同壁财经了解到，公司是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，秉承“创新驱动，助推中国新药发展，服务人类健康”的使命，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的 1 类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。
发行人在发展的初期阶段，产品选择与开发策略主要为“迭代创新”。发行人首先紧密关注覆盖人群较广、市场规模较大的适应症领域，对具有潜力的成药机制进行深入分析，发现已上市产品或者进入临床阶段在研产品的不足或可优化之处进行研发。依据此发展战略，发行人可降低在发展初期的研发风险，使公司快速起步并步入正轨，形成较有价值且确定性高的创新药产品，为日后的创新发展奠定良好的基础。
“首创研发”指的是通过全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物，研发的方向是完全创新的，将成为第一个能够治疗该疾病的同类药物。由于行业内无同类靶点药物已经成药或经过充分验证，因此相较于“迭代创新”研发的风险较高。发行人在积累了一定“迭代创新”研发管线后，公司业务发展逐步成熟且较为稳定，因此产品选择与开发策略逐步向“首创研发”转变，致力于开发更具有创新性、临床价值更高的研发管线，解决临床上未被满足的治疗需求。
PPI 类药物虽整体仿制药较多，但二代药物仿制药相对较少。原研产品的市场份额受到竞争环境、销售能力等多方面的因素影响。例如雷贝拉唑原研药相较于仿制药的销售额较低，主要是由于原研专利过期较早，仿制药上市较快以及仿制药企销售实力强导致。消化性溃疡治疗药物领域未来是否由仿制药占据主导地位受到国家医药行业政策（如重点监控用药目录、集采等）、各类药物专利保护期、有无仿制药上市、产业政策支持等因素影响。
借助于创新药的优势，借鉴艾普拉唑的成功的商业化策略，预计安纳拉唑钠产品将实现较好的市场销售情况。预计其他 PPI 类品种进入集采对创新药安纳拉唑钠的市场份额的影响有限。
CS 公司的股权受让主体为 Best View，是一家根据英属维京群岛法律注册成立的公司，Best View 受让 CS 集团股权情况如下：2021 年 11 月 10 日及 2022 年 2 月 14 日，CHE FENGSHENG（车冯升）通过其控制的主体 Chonghui Investment Limited 与 Best View 签订股权买卖协议及相关约定付款期限的补充协议，将 CS Sciences 88.46%股权作价 5,420 万元转让给 Best View。 2021 年 12 月 28 日及 29 日，交易双方完成本次股权转让登记及董事变更，CS Sciences 股东变更为由 Best View 持股 88.46%，董事变更为周广文。自股权变更登记手续完成之日起， Best View 取得相应的股东权利。 截至 2022 年 12 月 1 日，本次股权转让对价已根据协议约定支付完毕。经交易对方确认，支付本次交易对价的资金来源系 Best View 及其股东的自有资金，Best View 与 CHE FENGSHENG（车冯升）或四环医药及其关联方之间不存在特殊利益安排。
本次 CS 集团股权转让交易本质系发行人实际控制人为解决其下属控制主体与发行人的同业竞争问题的必要举措，不存在损害发行人利益或为发行人代垫成本费用的情形。本次交易作价综合考虑了发行人同业竞争规范的时间要求、历史交易估值及与受让方的商业谈判等情况，虽然交易价格未体现 CS 集团于交易时点公允价值，但具有其现实必要性及商业合理性。
