新京报讯(记者刘旭)2月13日,北京绿竹生物技术股份有限公司(简称“绿竹生物”)二度向港交所提交招股书。专注于开发人类疫苗和治疗性生物制剂的绿竹生物旗下尚未有产品进入商业化阶段,产品管线包括三款临床阶段的在研产品以及四款临床前阶段的在研产品,核心产品LZ901的研发进展一直备受关注。
LZ901是绿竹生物自主开发的候选重组带状疱疹疫苗,用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。LZ901是一种重组四聚体融合蛋白,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。目前,LZ901在国内已进入Ⅱ期临床试验阶段,据招股书显示,预计于2023年第一季度在中国完成LZ901的Ⅱ期临床试验,于2023年第二季度启动主动对照Ⅲ期临床试验,并预计于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请(BLA)。
截至目前,我国已有两款带状疱疹疫苗获批上市,葛兰素史克的Shingrix以及百克生物带状疱疹减毒活疫苗,其中,葛兰素史克的Shingrix2021年的销售收益计几乎占全球市场份额近100%。另外,国内有10余家企业也在布局带状疱疹疫苗,其中有四款带状疱疹在研疫苗进入已临床阶段(包括LZ901),在此之中,有2款是和绿竹生物LZ901同技术路径的重组带状疱疹疫苗,分别处于Ⅰ/Ⅱ期和Ⅰ期阶段。
绿竹生物的重组带状疱疹疫苗是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式。此前披露的信息显示,该疫苗具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。据招股书显示,LZ901的零售价预计约为人民币500元至人民币800元一针,每个疗程共注射两针且不需要第三剂加强针,与国内市场已上市销售的重组带状疱疹疫苗相比,价格更实惠。
绿竹生物旗下尚未有产品进入商业化阶段,每年的收入主要来自设施租赁、政府补助、银行利息等方面。2021年和2022年,绿竹生物分别亏损5.39亿元及7.25亿元。据预计,2023年净亏损将进一步大幅增加。
校对 陈荻雁